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注射用甲氧異腈
【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲氧異腈
曾用名稱：甲氧異腈凍干品
英文名：Sestamibi for Injection(MIBI kit)
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Jiayangyijing
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為四(甲氧基異丁基異腈)絡(luò)銅(I)氟硼酸鹽[Cu(MIBI)4BF4]1.0mg、二氧硫脲0.5mg、磷酸鹽適量、甘露醇適量。
【性狀】
本品為白色凍干塊狀物或粉末，在水中易溶。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
由本品制備的锝[99mTc]甲氧異腈注射液靜脈注射后血液內(nèi)清除迅速。血液清除的快成分T1/2為4.3分鐘（靜態(tài)）。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環(huán)內(nèi)。心肌內(nèi)放射性在靜脈給藥1.5小時(shí)及6小時(shí)后，分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比，無(wú)再分布現(xiàn)象。注藥后1小時(shí)心/肺值大于2.5，心/肝值大于0.5，99mTc -MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負(fù)荷試驗(yàn)時(shí)，必須進(jìn)行兩次注射。靜態(tài)注射后99mTc-MIBI 在心肌的生物半衰期分別為6小時(shí)和30分鐘，負(fù)荷試驗(yàn)時(shí)心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時(shí)和28分鐘。
【適應(yīng)癥】
本品僅用于制備锝[99mTc]甲氧異腈注射液(99mTc-MIBI)，锝[99mTc]甲氧異腈注射液主要用于(1)冠狀動(dòng)脈疾患 (心肌缺血、心肌梗塞)的診斷與鑒別診斷，并指導(dǎo)治療，有利于了解溶栓治療后的效果。心肌病的診斷和鑒別診斷，采用門(mén)電路控制顯像軟件，可同時(shí)測(cè)定全心和局部射血分?jǐn)?shù)，評(píng)估局部室壁運(yùn)動(dòng)，較全面地了解心臟功能。(2)甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位(如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細(xì)胞癌)。
【用法用量】
臨用前，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，將高锝[99mTc]酸鈉注射液1-4ml(370-3700MBq)注入瓶中，充分振搖，在沸水浴中直立加熱10～15分鐘，取出，冷至室溫，即制得锝[99mTc]甲氧異腈注射液。靜脈注射555～925MBq(15～25mCi)，一次注入體積不得超過(guò)2ml。心肌顯像時(shí)如做1天法檢查以區(qū)別缺血和梗死，第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像，2小時(shí)后再注射高劑量925MBq(25mCi)做負(fù)荷試驗(yàn)。所得結(jié)果與2天法相似。
【規(guī)格】
甲氧異腈1.0mg、二氧硫脲0.5mg。
【包裝】
抗生素瓶裝。
【有效期】
3個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990038
